真空冷凍干燥機由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、干燥箱、冷阱等組成。工作原理是將被物料先凍結(jié)到共晶點溫度以下,然后在一定的水蒸氣分壓下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,使物品干燥。物料經(jīng)前處理后,被送入預(yù)凍倉凍結(jié),再送入干燥倉升華脫水,脫水之后再后處理車間燈檢及包裝。
真空冷凍干燥機的低溫干燥是預(yù)先將含有大量水分的物料冷凍以降低溫度并將其冷凍成固態(tài),然后在真空泵的標準下立即將水蒸氣升華,并且在冷凍和清潔過程中,材料本身會留在冰架上。因此,干燥后其體積不會改變,疏松的多孔結(jié)構(gòu)需要在升華過程中消化和吸收熱量。產(chǎn)品本身的溫度將降低,升華速率將降低,從而提高升華速率并減少干燥時間,所有干燥均在較低溫度下進行。產(chǎn)品的水分,冷凍干燥機的性能,分析干燥的控制時間和分析干燥的溫度是影響水分的主要因素。對于冷凍干燥產(chǎn)品,要求水分含量≤3%。冷凍干燥產(chǎn)品的高水分含量將導(dǎo)致產(chǎn)品分解和收縮。
真空冷凍干燥機干燥后的產(chǎn)品仍然含水量過高的原因可能有以下兩點:
1、液體藥物過多。藥液的厚度通常為10-15mm,且不應(yīng)超過15mm。如果填充量較大,則可以考慮更換較大尺寸的容器以減小藥液的厚度。藥液厚度過大會使干燥過程中的傳熱效果變差,不利于去除產(chǎn)品中的水分,造成制品水分過高的現(xiàn)象。
2、干燥的產(chǎn)品再次吸收水分。對于易于吸收水分的品種,如果干燥后處理不當(dāng),產(chǎn)品將再次吸收水分,這將增加產(chǎn)品的水分含量。如果排氣時氣體進入冷凍干燥箱,則必須對進入導(dǎo)致水分高的產(chǎn)品的氣體進行滅菌過濾和干燥。開箱即用的產(chǎn)品溫度也會影響產(chǎn)品的水分含量,因此,開箱時的產(chǎn)品溫度要高于潔凈室的溫度,以防止空氣中的水分凝結(jié)在產(chǎn)品上。另外,溫度為2-3°C,無塵室的相對濕度應(yīng)嚴格控制在50%以下。